📌 製品名
標準剛性泌尿器用電気切除鏡システム
🔍 製品概要
本製品は、経尿道的前立腺切除術(TURP)や膀胱腫瘍切除術などの標準的な泌尿器科低侵襲手術のために設計されたプロフェッショナルグレードの剛性電気切除鏡システムです。一体型の医療用ステンレススチール製シースを採用し、堅牢で視野が明瞭であり、専用ハンドピースと組み合わせることで、効率的な切除および止血が可能です。
⚠️ 重要なお知らせ:本モデルはガイドワイヤー用チャンネルを備えておらず、ガイドワイヤーを使用した操作には使用できません。ガイドワイヤー対応モデルをご希望の場合は、別途お問い合わせください。
✅ 主な特長
- オールメタル耐久構造:ASTM F899 医療用ステンレス鋼使用、耐腐食性、134°Cでの高圧蒸気滅菌(オートクレーブ)可能
- 安定した操作性:270°の作動角度により広い手術視野を確保
- マルチポート設計:灌流入口、吸引出口、電気切除接続ポートを統合し、連続灌流手術に対応
- 人間工学に基づいたハンドピース:握りやすく、スイッチ感度良好、術者の疲労軽減
- 高い互換性:ERBE、ConMed、Karl Storzなどの主流電気切除装置と互換
- OEM/ODM対応:ブランド・パッケージ・仕様のカスタマイズ可能
🧩 標準構成品
- 剛性切除鏡シース
- 電気切除用ハンドピース(スイッチレバー付き)
- 灌流/吸引コネクタ
- シーリングOリング(漏れ防止設計)
認証:ISO 13485、ISO 9001
🌍 グローバル登録サポート:ブラジル(ANVISA)、サウジアラビア(SFDA)、韓国(KFDA)などの現地登録に必要な技術文書を提供